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Ihre kompetenten Ansprechpartner für alle Projekte und Fragen zu regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte. Das Fundament für die Qualität unserer Beratung ist die langjährige Erfahrung. Durch die rege Projektarbeit, den Erfahrungsaustausch in Fachgremien und die permanente Fortbildung aktualisieren wir stetig unsere fachliche Kompetenz. Wir unterstützen Sie bei Fragen und Projekten zu Ihren Medizinprodukten. Wir beraten Sie beim Aufbau und der Weiterentwicklung Ihres Qualitätsmanagementsystems, der Erstellung Ihrer CE-Dokumentation und stehen Ihnen bei den Zulassungsvorhaben und allen regulatorischen Fragen zur Seite. Mitglied des Kompetenz-Netzwerkes zur Umsetzung der neuen EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR):